Скачать 137.76 Kb.
|
ИНСТРУКЦИЯ по применению дезинфицирующего средства "Хелиматик дезинфекгант " фирмы " Б.Браун Медикал А.Г." для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения Москва, 2005 И ![]() по применению дезинфицирующего средства "Хелиматик дезинфектант " фирмы " Б.Браун Медикал А.Г. " для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения Инструкция разработана ИЛЦ ФГУН Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Роспотребнадзора (ФГУН ЦНИИЭ Роспот-ребнадзора), г. Москва; ИЛЦ НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского РАМН, г.Москва (НИИ вирусологии им. Д.И.Ивановского РАМН). Авторы: Семина Н.А., Чекалина К.И., Минаева Н.З., Красюк Г.К.,Михеева И.В.(ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора); Носик Н.Н., Носик Д.Н.,Исаева Е.И., Калинина Л.Б., Кондрашина Н.Г; (НИИ вирусологии им.Д.И.Ивановского РАМН). Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционных станций, центров государственного санитарно-эпидемиологического надзора и других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью 1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ 1.1.Дезинфицирующее средство «Хелиматик дезинфектант» фирмы "Б.Браун Медикал А.Г.",(далее средство «Хелиматик дезинфектант») представляет собой концентрат в виде прозрачной жидкости, бесцветной, с желтоватым оттенком, имеющий специфический запах глутарового альдегида. Средство содержит в качестве действующего вещества 20,0±1,0% глутарового альдегида и другие функциональные компоненты.
слизистые оболочки глаз; обладает умеренным сенсибилизирующим действием. ПДК в воздухе рабочей зоны по глутаровому альдегиду - 5,0 мг/м3. 1.6. Средство «Хелиматик дезинфектант» в виде рабочих растворов предназначено для:
в лечебно-профилактических учреждениях (в том числе туберкулезного профиля). 2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ 2.1. Рабочие растворы средства готовят в стеклянных, эмалированных (без повреждения эмали), пластмассовых емкостях путем добавления соответствующих количеств концентрата средства к питьевой воде (таб. 1) При проведении стерилизации все манипуляции проводят в асептических условиях, с использованием стерильных емкостей. Таблица 1. Ингредиенты для приготовления рабочих растворов средства
3. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ '
проводят с применением резиновых перчаток и фартука; салфетки, смывные воды и емкости для промывания дезинфицируют кипячением или одним из дезинфицирующих средств по режимам, рекомендованным при вирусных гепатитах (при туберкулезе - по режимам, рекомендованным при этой инфекции) согласно действующим инструктивно-методическим документам.
Изделия высушивают с помощью чистых тканевых салфеток и хранят в медицинском шкафу, обеспечивая условия, исключающие вторичную контаминацию изделий микроорганизмами. При отмыве эндоскопов после ДВУ целесообразно использовать стерильную воду (допускается использование питьевой воды, отвечающей требованиям действующих санитарных правил). При этом отмыв осуществляют следующим образом: при отмывании изделия должны быть полностью погружены в стерильную воду при соотношении объема воды к объему, занимаемому изделиями, не менее чем 3:1. Изделия отмывают последовательно в двух водах по 15 мин каждой. Через каналы изделий с помощью стерильного шприца или пропускают стерильную воду в течение 3-5 мин в каждой емкости, не допуская попадания смывных вод в емкость с отмываемыми изделиями. |4. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ
4.4.Стерилизацию изделий медицинского назначения раствором средства проводят ручным способом в стерильных эмалированных (без повреждения эмали) или пластмассовых емкостях, закрывающихся крышками. Емкости для проведения стерилизации предварительно стерилизуют химическим или паровым методом. Режим стерилизации изделий медицинского назначения приведен в табл. 2. Изделия, прошедшие очистку погружают в раствор средства, заполняя им все каналы и полости, изделий, избегая образования воздушных пробок. Разъемные изделия погружают в раствор в разобранном виде. Инструменты, имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки изделий в области замка. После погружения изделий в рабочий раствор средства толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см. 4.5.После окончания стерилизационной выдержки изделия извлекают из раствора средства и отмывают от его остатков, соблюдая правила асептики: используют стерильные емкости со стерильной водой и стерильные инструменты (шприцы, корнцанги); работу проводят, надев на руки стерильные перчатки. При отмывании изделия должны быть полностью погружены в стерильную воду при соотношении объема воды к объему, занимаемому изделиями, не менее чем 3:1. Изделия отмывают последовательно в двух водах по 15 мин в каждой. Через каналы изделий с помощью стерильного шприца или электроотсоса пропускают стерильную воду в течение 5 мин в каждой емкости, не допуская попадания смывных вод в емкость с отмываемыми изделиями. 4.6.Отмытые от остатков средства стерильные изделия извлекают из воды и помещают на стерильную ткань; из их каналов и полостей удаляют помощью стерильного шприца или иного приспособления, изделия перекладывают в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной тканью Срок хранения стерилизованных изделий - не более трех суток. 4.7. Для стерилизации изделий раствор средства можно использовать многократно (в течение срока годности), если внешний вид раствора после использования не изменился. При первых признаках изменения внешнего вида раствора (изменение цвета, помутнение, появление хлопьев и т.п.) его необходимо заменить до истечения срока годности. Таблица 2 Режимы дезинфекции изделий медицинского назначения растворами средства
5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 5.1. Не допускать к работе со средством лиц с повышенной чувствительностью к химическим веществам и страдающих аллергическими заболеваниями 5.2.Работы со средством необходимо проводить в помещении с приточно-вытяжной вентиляцией или в хорошо проветриваемом помещении. 5.3.При всех работах следует избегать попадания средства в глаза и на кожу. 5.4.Все работы со средством необходимо проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками. 5.5.Емкости со средством при обработке изделий должны быть закрыты крышками. 5.6.Средство необходимо хранить отдельно от лекарственных препаратов в местах, недоступных детям. 5.7.В случае разлива средства его уборку необходимо проводить, используя спецодежду, резиновый фартук, сапоги, средства индивидуальной защиты кожи рук (резиновые перчатки), органов дыхания (универсальные-респираторы типа РПГ-67 или РУ-60М с патроном марки "А") и глаз (защитные очки). Пролившееся средство следует разбавить большим количеством воды до слива в канализацию. 6. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ОТРАВЛЕНИИ
7. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА СРЕДСТВА 7.1.Согласно спецификации фирмы-изготовителя, средство «Хелиматик дезинфектант» контролируется по следующим показателям качества: внешний вид, запах, показатель активности водородных ионов концентрата средства (рН), относительная плотность при 20°С, массовая доля глутарового альдегида, %. В табл.3 представлены контролируемые показатели и нормативы по каждому из них. Физико-химические методы контроля качества средства представлены фирмой-изготовителем"Б.Браун МедикалА.ГГермания. Таблица 3Показатели качества дезинфицирующего средства «Хелиматик дезинфектант»
7.1.4.Определение массовой доли глутарового альдегида: Оборудование, приборы, посуда и реактивы. Весы лабораторные общего назначения 2-ого класса с наибольшим пределом взвешивания 200 г. Колба коническая 250 смЗ. Бюретка вместимостью 10 смЗ. Пипетки. Цилиндры. Бромфеноловый синий, индикатор - раствор с массовой долей 0.1%. Гидроксиламин солянокислый, раствор с массовой долей 7%. Кислота соляная, раствор молярной концентрации C(HCL) = 0,1 моль/дмЗ. Натрия гидроокись, раствор молярной концентрации C(NaOH) = 0,1 моль/ дмЗ и раствор молфной концентрации C(NaOH) = 0,5 моль/ дмЗ. Вода дистиллированная. Проведение анализа.. Навеску средства 0,8-1,2 г, взятую с точностью до 0,0002 г, вносят в коническую колбу вместимостью 250 смЗ, добавляют 20 мл дистиллированной, и 0,2 смЗ раствора индикатора бромфенолового синего, а затем раствор соляной до появления желтого окрашивания. После этого по каплям npi раствор натрия гидроокиси молярной концентрации ОД моль/дмЗ до ш ; ; ^ синего окрашивания. Затем в колбу вносят 25 смЗ раствора гидрокс! лянокислого, закрывают пробкой и оставляют на 10-20 мин при комнатной температуре (раствор приобретает желтую окраску). Проводят титрование раствором гидроокиси натрия молярной концентрации 0,5 моль/дмЗ до появления устойчивого синего окрашивания. Обработка результатов. Массовую долю глутарового альдегида (X) в % вычисляют по формуле: х ш У- 0,02503. тгде т V - объем раствора гидроокиси натрия, концентрации точно C(NaOH)=0,5 моль/дмЗ, израсходованный на титрование пробы, смЗ; 0,02503 - масса глутарового альдегида, соответствующая 1 смЗ раствора гидроокиси натрия концентрации точно C(NaOH)=0,5 моль/дмЗ; m - масса анализируемой пробы, г. Результат вычисляют по формуле со степенью округления до первого десятичного знака. За результат анализа принимают среднее арифметическое двух определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемое расхождение, равное 0,5%. Допускаемая относительная суммарная погрешность результата измерений не должна превышать + 5,0% при доверительной вероятности Р = 0,95. |