Национальные рекомендации






НазваниеНациональные рекомендации
страница5/7
Дата публикации10.03.2015
Размер0.83 Mb.
ТипРеферат
d.120-bal.ru > Документы > Реферат
1   2   3   4   5   6   7

7. Приложения
Приложение 1. Классы и уровни доказанности.
Класс I: Условия, при которых согласно данным исследований и/или общему мнению экспертов выполнениепроцедур или лечения полезно и эффективно.

Класс II: Условия, при наличии которых данные исследований противоречивы и имеются различия во мнениях экспертов о полезности /эффективности процедуры или лечения.

Класс IIа: Данные исследований и мнения экспертов склоняются в сторону полезности и эффективности выполнения процедур.

Класс IIb: Полезность и эффективность процедуры или лечения не так хорошо установлены согласно данным исследований или мнениям экспертов.

Класс III: Условия, при которых согласно имеющимся данным, общему мнению экспертов процедуры не полезны и не эффективны, а в отдельных случаях вредны.
Уровень доказанностиА: данные основаны на результатах многоцентровых, рандомизированных, клинических исследований.

Уровень доказанности В: данные основаны на результатах единственного рандомизированного или нерандомизированных исследований.

Уровень доказанности С: данные основаны на общем согласии экспертов.

Приложение 2. Основные клинические исследования у больных с нарушением функции почек.
Основные клинические исследования у больныхс недиабетическим нарушением функции почек

Название исследования

Дизайн, длительность наблюдения

Группа наблюдения

Режимы лечения

Основной результат

AASK

African American Study of Kidney Disease and Hypertension


Двойноеслепое, 3 года

Гипертоническая нефропатия и протеинурия

N=1094 (афро-американцы), исходная СКФ 20-65 мл/мин на 1,73 м2

Амлодипин 5-10 мг/сут

Рамиприл 2,5-10 мг/сут

Метопрололасукцинат 50-200 мг/сут

Целевой уровень среднего АД в ≤ 92 ммрт.ст. или 102-107 ммрт.ст.


Преимущество ИАПФ по сравнению с АК и недостаточная эффективность ББ по сравнению с ИАПФ и АК в отношении замедления прогрессирования почечной недостаточности у пациентов с гипертонической нефропатией и протеинурией.

Не отмечено дополнительных благоприятных эффектов более жесткого контроля АД

COOPERATE

Combination treatment of angiotensin II receptor blocker and angiotensin-converting-enzyme inhibitor in non-diabetic renal disease


Двойное слепое одноцентровое, 3 года

Недиабетическое нарушение функции почек,

N=301, 18-70 лет, креатинин сыворотки 133-398 мкмоль/л или СКФ 20-70 мл/мин на 1,73 м2

Трандалоприл 4 мг/сутки

Лозартан 100 мг/сутки

Трандолаприл 4 мг/сутки + лозартан 100 мг/сутки


Комбинированная терапия лозартаном и трандолаприлом безопасна и замедляет прогрессирование недиабетической почечной недостаточности сопоставимо с монотерапиейлозартаном или трандолаприлом.

ESPIRAL

Effects of antihypertensive treatment on progression of renal insufficiency


Открытое, 3 года

Недиабетическое нарушение функции почек (гломерулонефрит 31%, нефросклероз 26%, поликистоз почек 19%).

N=241, креатинин 1,5-4,0 мг/дл и АД ≥ 140/90 мм рт.ст.

Фозиноприл 10-30 мг/сут

НифедипинGITS 30-60 мг/сут

Преимущество ИАПФ по сравнению с АК в отношении замедления скорости прогрессирования почечной недостаточности

NEPHROS


Открытое, 2 года

Недиабетическая нефропатия и АГ

N=158

Рамиприл 1,25-5 мг/сут

Фелодипин 2,5-5 мг/сут

Рамиприл 1,25-5 мг/сут

+ фелодипин 2,5-5 мг/сут

дополнительно к исходной терапии диуретиками и ББ

Преимущество добавления комбинации ИАПФ и АК по сравнению с фелодипином.

REIN

The Ramipril Efficacy In Nephropathy


Двойное слепое, плацебо-контролируемое, 3 года

Недиабетическая нефропатия (протеинурия ≥ 1 г/сут и клиренс креатинина 20-70 мл/мин) и АГ

N=352


Рамиприл 1,25-5 мг/сутки Плацебо

ИАПФ замедляет прогрессирования почечной недостаточности.

REIN-2

Blood-pressure control for renoprotection in patients with

non-diabetic chronic renal disease

Рандомизированноеоткрытое, 3 года

Недиабетическая нефропатия (протеинурия ≥ 1 г/сут и клиренс креатинина<70 мл/мин)

N=338


Все пациенты получали терапию рамиприлом 2,5-5 мг/сутки

Обычный контроль АД: ДАД <90 ммрт.ст.

Жесткий контроль АД: < 130/<80 ммрт.ст. путем дополнительного назначения фелодипина 5-10 мг\сутки

У пациентов, получающих ИАПФ, более интенсивный контроль АД с дополнительным назначением дигидропиридинового антагониста кальция не приводит к замедлению прогрессирования нефропатии

PROCOPA

Двойное слепое,

6 месяцев

Первичное заболевание почек, АД >130/85 мм рт.ст., протеинурия >1 г/сут, клиренс креатинина>50 мл/мин, n=119

Атенолол 50 мг/сутки Трандолаприл 2 мг/сутки ВерапамилSR 240 мг/сутки ВерапамилSR 180 мг/сутки+трандолаприл 2 мг/сутки


Преимущество комбинации ИАПФ и недигидропиридинового АК для уменьшения протеинурии

VVANNTT

Verapamil versus amlodipine in proteinuric non-diabetic nephropathies treated with trandolapril


Двойное слепое, 12 мес

Недиабетическая нефропатия,

протеинурия ≥ 2 г/сут, креатинин< 3 мг/дл или клиренс креатинина ≤ 20 мл/мин, АД > 125/75 мм рт.ст.


Трандолаприл 2 мг/сут+ верапамил 180 мг/сутки

Трандолаприл 2 мг/сут+амлодипин 5 мг/сут

Дополнительное назначение дигидропиридиновго АК к ИАПФ не приводит к увеличению антипротеинурического эффекта


Основные исследования у больных с диабетическим нарушением функции почек

Название исследования

Дизайн, длительность наблюдения

Группа наблюдения

Режимы лечения

Основной результат

IDNT

Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial

Двойное-слепое, плацебо контролируемое, 2,6 года

Диабетическая нефропатия

N=1715

Ирбесартан 75-300 мг/сутки

Амлодипин 2,5-10 мг/сутки Плацебо

АД-независимыйнефропротективный эффект АРА II


RENAAL

Reduction of End Points In NIDDM (Non-Insulin Dependent Diabetes Mellitus) with Angiotensin ΙΙ Antagonist Losartan


Двойное слепое, плацебо-контролируемое. 3,4 (2,3-4,6) года

СД 2 типа и нефропатия N=1513

Лозартан 50-100 мг/сутки

Плацебо

АРА II замедляет прогрессирование нарушения функции и уменьшает риск госпитализаций по поводу сердечной недостаточности

IRMA II

Irbesartan in Patients with Type 2 Diabetes and Microalbuminuria Study II


Двойное слепое, плацебо-контролируемое, 2 года

СД 2 типа, МАУ, АГ

N=590

Ирбесартан 150 мг/сут

Ирбесартан 300 мг/сутки

Плацебо


АД-независимый, дозо-зависимый нефропротектинвый эффект АРА II


MICRO-HOPE

Microalbuminuria, Cardiovascular and Renal Outcomes in the Heart Outcomes Prevention Evaluation


Двойное слепое, плацебо-контролируемое, 4 года

СД 2 типа с и без нефропатии, n=3577

Исходно МАУ n= 1140


Рамиприл 10 мг/сут

Плацебо

Эффективность ИАПФ в предупреждении развития и прогрессирования нефпропатии у больных СД 2 типа

CALM

Candesartan and LisinoprilMicroalbuminuria study

Двойное слепое, 24 нед

АГ, СД 2 типа и МАУ

N=199

Кандесартан 16 мг

Лизиноприла 20 мг

Кандесартан 16 мг/сут+ лизиноприл 20 мг/сут

Двойная блокада ренин-ангиотензиновой системы более эффективна в отношении снижения АД и уменьшения МАУ у больных СД 2 типа

MARVAL

Microalbuminuria Reduction with Valsartan in patients with type 2 diabetes mellitus: a blood pressure independent effect.


Двойное слепое c активным контролем, 24 недели

СД 2 типа и МАУ

N=332

Валсартан 80 мг/сутАмлодипин 5 мг/сут

АД-незавимыйнефропротективный эффект АРА II.

Преимущество АРА II по сравнению с АК

NESTOR Natrilix SR vsEnalapril Study in Type 2 Diabetic Hypertensives with Microalbuminuria


Двойное слепое, 52 недели

CД 2 типа, АГ и воспроизводимая МАУ

N=570


Индапамидретард 1,5 мг/сут

Эналаприл 10 мг/сут

Сопоставимая эффективность тиазидоподобного диуретика иИАПФ в отношении снижения МАУ

BENEDICT

BergamoNephrologic Diabetes Complications Trial

Двойное слепое, плацебо контролируемое,

3 года

СД 2 типа, АГ, без МАУ

N=1204

Трандолаприл 2 мг/сутки

Верапамил 180 мг/сутки

Трандолаприл 2 мг/сутки+ верапамил 180 мг/сутки

Плацебо

ИАПФ в монотерапии и в комбинации с АК снижает риск развития МАУ у больных СД 2 типа и АГ

AMADEO

CompArison of

telMisartanvslosArtat in hypertensive

type-2DiabEtic patients with Overt nephropathy.


Двойное слепое, плацебо контролируемое,

52 недели

СД 2 типа, АГ (АД >130/80 мм рт.ст. на фоне антигипертензивной терапии), диабетическая нефропатия, N=687

Телмисартан 80 мг

Лозартан 100 мг

дополнительно к антигипертензивной терапии, не включающей ИАПФ или АРА II

Преимущество телмисартана в отношении уменьшения протеинурии при сопоставимом контроле АД

AVOID

Aliskiren in the EValuation of PrOteinuria In Diabetes)

Двойное слепое, плацебо контролируемое,

24 недели

АГ , СД 2 типа и диабетическая нефропатия

N=599

Дополнительно к предшествующей 14 недельной оптимальной антигипертензивнойтерапии, включавшей лозартан 100 мг/сутки добавлялсяалискирен 150-300 мг/сутки или плацебо

Преимущество ингибитора ренина по сравнению с плацебо в отношении снижения отношения Ал/Кр

DROP

Двойное слепое,

30 недель

АГ, СД 2 типа, скорость экскреции альбумина с мочой 20-700 мкг/мин

N=391

Валсартан 160 мг/сутки

Валсартан 320 мг/сутки

Валсартан 640 мг/сутки

Независимое от АД преимущество высоких дозы для уменьшения протеинурии независимо от снижения АД

ROADMAP (Randomized Olmesartan and Diabetes

Microalbuminuria Prevention)

Двойное слепое, плацебо контролируемое,

3,2 года

СД 2 типа + > 1 фактор риска, нормоальбуминурия,

N=4447

Олмесартан 40 мг
сутки vs плацебо дополнительно к антигипертензивной терапии без ИАПФ или АРА II для достижения целевого АД <130/80 мм рт.ст.

Более позднее развитие МАУ при использовании олмесартана по сравнению с плацебо при достижении контроля АД в обеих группах

ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardio-Renal Endpoints)

Двойное слепое, плацебо контролируемое,

32 мес

СД 2 типа + СКФ <60 мл/мин/1,73 м2 или МАУ, n=8561

Алискирен 300 мг/сутvs плацебо дополнительно ктерапии с включением ИАПФ или АРА II

Дополнительное назначение алискерена к стандартной терапии ИАПФ или АРА II у больных СД с нарушенной функцией почек не улучшает сердечно-сосудистые и почечные исходы. Дополнительное назначение алискирена ассоциировано с повышением риска нежелательных явлений, в т.ч. гиперкалиемиии гипотонии

ADVANCE (Action in Diabetes and Vascular disease: preterAx and

diamicroN-MR ControlledEvaluation)

Двойное слепое, плацебо контролируемое,


СД 2 типа, n=10 640 (без ХБП - 6125, ХБП 1-2 - 2482, ХБП 3 стадии - 2033)

Фиксированная комбинация периндоприл/индапамидvs плацебо дополнительно к текущей терапии независимо от АД

Активное лечение периндоприлом/ индапамидом предотвратило 5 крупных сосудистых исходов, 49 почечных событий, 4 сердечно-сосудистые смерти, 8 общих смертей в группе высокого риска и 12, 54, 15 и 8 соответствующих событий в группе очень высокого риска.

Снижение частоты нефропатии на 21% в группе активной терапии. Снижение частоты почечных событий на фоне снижения САД < 120 мм рт.ст.

Более выраженное снижение абсолютного риска у пациентов с ХБП.


Основные исследования у больных с диабетическим и недиабетическим нарушением функции почек

Название исследования

Дизайн, длительность наблюдения

Группа наблюдения

Режимы лечения

Основной результат

AIPRI

The Angiotensin-converting-enzyme Inhibition in Progressive Renal Insufficiency Study

Двойное слепое, плацебо-контролируемое, 3 года

Недиабетическое и диабетическое нарушение функции почек

N=583, исходный уровень креатинина от 1,5 до 4,0 мг/дл и клиренс креатинина (в 24-часовой порции мочи) 30-60 мл/мин.

Беназеприл 10 мг/сут

Плацебо

ИАПФ замедляет прогрессирование нарушения функции почек различного происхождения. Антипротеинурический эффект ИАПФ

MDRD

The Modification of Diet in Renal Disease


Проспективное, рандомизированное, 2,2 года

Недиабетическое и диабетическое нарушение функции почек

N=840, исходный уровень креатинина сыворотке 1,2-7,0 мг/дл (106-619 мкмоль/л) для женщин и 1,4-7,0 мг/дл для мужчин (124-619 мкмоль/л) или клиренс креатинина< 70 мл/мин. 724 пациента (86%) имели АГ.

Обычный контроль АД (среднее АД ≤ 107 ммрт.ст. для пациентов ≤ 60 лет и ≤ 113 ммрт.ст. для пациентов > 60 лет)

Строгий контроль АД (среднее АД ≤ 92 ммрт.ст. для пациентов ≤ 60 лет и ≤ 98 ммрт.ст. для пациентов > 60 лет).


Протеинурия - независимый фактор риска прогрессирования почечной недостаточности. Преимущество более жесткого контроля АД для замедления прогрессирования протеинурии


ONTARGET (ONgoingTelmisartan Alone and in Combination With Ramipril Global Endpoint Trial)

Двойное слепое, 56 мес

Высокий риск серлечно-сосудистых осложнений, n=25 620

Рамиприл 10 мг /сутки

Телмисартан 80 мг/сутки

Рамиприл 10 мг/сутки + телмисартан 80 мг/сутки

Сопоставимые эффекты телмисартана и рамиприла в отношении почечных исходов. Более выраженное снижение протеинурии, но ухудшение других почечных исходов при применении комбинации по сравнению с монотерапией

ACCOMPLISH (Avoiding Cardiovascular Events through Combination Therapy in Patients Living with Systolic Hypertension)

Двойное слепое, 2,9 года

ИСАГ, n=11506

Беназеприл 40 мг/ амлодипин10 мг

Беназеприл 40 мг/ гидрохлоротиазид 25 мг


При применении беназеприла/ амлодипина по сравнению с беназеприлом/ гидрохлоротиазидом ниже риск удвоения креатинина сыворотки, но реже восстановление нормоальбуминурии/регресса альбумиурии при исходной МАУ/альбуминурии

1   2   3   4   5   6   7

Похожие:

Национальные рекомендации iconМетодология создания рекомендаций Общие вопросы показаний к хирургическому лечению
Национальные клинические рекомендации по применению хирургических методов в лечении туберкулеза легких

Национальные рекомендации iconНациональные рекомендации хроническая болезнь почек: основные положения,...
А. В. Смирнов (Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им акад. И. П. Павлова)

Национальные рекомендации iconНациональные клинические рекомендации по диагностике и лечению спонтанного...
Проф. К. Г. Жестков, доцент Б. Г. Барский (кафедра торакальной хирургии Российской медицинской академии последипломного образования,...

Национальные рекомендации iconНациональные клинические рекомендации по диагностике и лечению спонтанного...
Проф. К. Г. Жестков, доцент Б. Г. Барский (кафедра торакальной хирургии Российской медицинской академии последипломного образования,...

Национальные рекомендации iconНациональные рекомендации по диагностике и лечению тяжелых форм гриппа Декабрь 2013 г
Директор фгбу "нии пульмонологии" фмба россии, Председатель Правления Российского респираторного общества, главный внештатный специалист...

Национальные рекомендации icon2. Легочная гипертензия, ассоциированная с поражениями левых отделов сердца
Национальные Рекомендации «Диагностика и лечение легочной гипертензии» предназначены для широкого спектра специалистов- кардиологов,...

Национальные рекомендации iconКлинические рекомендации по диагностике и лечению хронических заболеваний...
Хронические заболевания вен (хзв) все морфологические и функциональные нарушения венозной системы. Основными нозологическими формами...

Национальные рекомендации iconКлинические рекомендации по диагностике и лечению хронических заболеваний...
Хронические заболевания вен (хзв) все морфологические и функциональные нарушения венозной системы. Основными нозологическими формами...

Национальные рекомендации iconИстория болезни: Гепатит
Диагностика и лечение хронических вирусных гепатитов [Текст] : учебное пособие / Е. В. Белобородова, В. А. Бурковская, Э. И. Белобородова;...

Национальные рекомендации iconЛитература: Основная: Акушерство: национальное руководство / Под...
...

Вы можете разместить ссылку на наш сайт:


медицина


При копировании материала укажите ссылку © 2016
контакты
d.120-bal.ru
..На главную