Отчет о клинических исследованиях Препарата «Травяной чай»






Скачать 112.16 Kb.
НазваниеОтчет о клинических исследованиях Препарата «Травяной чай»
Дата публикации10.06.2015
Размер112.16 Kb.
ТипОтчет
d.120-bal.ru > Водные виды спорта > Отчет




ПЕРЕВОД С АНГЛИЙСКОГО ЯЗЫКА НА РУССКИЙ ЯЗЫК

Перевод БиСиПиЭлАй(BCPLI)

«ОДОБРЕНО»

А.Ф. Цыб, Директор,

Академик Российской Академии Медицинских Наук, Профессор  Медицинского радиологического научного центра РАМН

Подпись

25 мая 1998

Официальная печать

ОТЧЕТ

О клинических исследованиях Препарата «Травяной чай»

(ФЛОР-ЭССЕНС (FLOR - ESSENCE), Производитель: Компания «Флора», Канада)

Обнинск, 1998

ФЛОР-ЭССЕНС (FLOR - ESSENCE)

Лекарственное средство на основе трав ФЛОР-ЭССЕНС (FLOR - ESSENCE) (или «Травяной чай») – это отвар (водный раствор), изготовленный из смеси восьми видов лекарственных растений: корня лопуха, ревеня, листьев щавеля, вяза, водяного кресса, ламинарии, кникуса аптечного, клевера лугового.Препарат производится Компанией «Флора» (Канада). Препарат содержит биологически активные вещества: флавоноиды, дубильные вещества, полисахариды, органические кислоты, йод, хлорид калия, хлорид натрия, и другие компоненты, ответственные за процессы окисления и восстановления; активацию обмена белков, жиров и углеводов; увеличение защитных иммунобиологических сил организма, а также активации роста и развития в костных и мышечных тканях; укрепление сосудистой системы.

Препарат был протестирован Медицинским радиологическим научным центром РАМН. Согласно результатам доклинических испытаний, препарат ФЛОР-ЭССЕНС (FLOR - ESSENCE) рекомендуется пациентам с вторичным иммунодефицитом: пациентам, которые страдают хроническим гнойным бронхитом, бронхиальной астмой, пациенты, восстанавливающиеся после полостных операций; во время комплексной терапии онкологических заболеваний; после химиотерапии и лучевой терапии; в качестве адаптогена во время эмоционального стресса или стресса от физических нагрузок. Препарат рекомендован при таких заболеваниях органов пищеварения, как: язвенный гастрит, язвы луковицы двенадцатиперстной кишки, хронических язвах.

Препарат был протестирован на 15 пациентах – ликвидаторах Аварии на Чернобыльской АЭС (1986-1989) – 13 мужчинах и 2 женщинах со следующими заболеваниями: дисциркуляторная энцефалопатия, острая стадия язвы двенадцатиперстной кишки, хронический гландулярный гастрит, хронический колит, хронический бронхит, хронический тиреоидит, остеохондроз позвоночника. Исследователи включили препарат ФЛОР-ЭССЕНС (FLOR - ESSENCE) в комплексную программу лечения, назначенную ликвидаторам аварии. Было прописано принимать препарат 2 раза в день по 30 мл (утром – на голодный желудок и перед сном); препарат разводился водой в пропорции 1:1. Курс лечения продолжался 30 дней. Контрольная группа состояла из 10 пациентов – ликвидаторов аварии (мужчин) с дисциркуляторной энцефалопатией, нейроциркуляторной дистонией, язвой двенадцатиперстной кишки, хроническим гландулярным гастритом, хроническим бронхитом, остеохондрозом позвоночника, сердечной ишемией, которые прошли аналогичный комплексный терапевтический курс лечения без применения препарата ФЛОР-ЭССЕНС (FLOR - ESSENCE).

Исследования показали, что у всех исследуемых пациентов уровень сывороточного иммуноглобулина А и М был в пределах нормы, уровень иммуноглобулина Gв сыворотке крови было выше нормы. В процессе лечения препаратом концентрация иммуноглобулина А и М не изменилась. При исследовании содержания иммуноглобулина G в сыворотке крови исследователи обнаружили, что его концентрация нормализовалась, при приеме с препаратом ФЛОР-ЭССЕНС (FLOR - ESSENCE) (Таблица 01)

Таблица 01. Динамика показателей Гуморального Иммунитета (При лечении препаратом ФЛОР-ЭССЕНС (FLOR - ESSENCE))

Показатели и значения нормы

До лечения

После 30 дней лечения

Иммуноглобулин А г/л ( 0,5 – 2,5)

1,7+/-0,3

0,74+/-0,2

Иммуноглобулин М г/л (0,5 – 2,5)

09+/-0,1

1,23+/-0,1

Иммуноглобулин G г/л (5 – 15)

20,7+/-3,2

9,4+/-0,2

Для большинства пациентов было установлено, что до начала курса лечения, показатели, характеризующие состояние клеточного звена иммунитета, изменились (Таблица 02). Было установлено, что количество циркулирующих Т- и В- лимфоцитов находилось у нижней границы физиологической нормы и составляло 40-80 и 10-20 процентов, соответственно.

Таблица 02. Динамика показателейКлеточного Иммунитета (При лечении препаратом ФЛОР-ЭССЕНС (FLOR - ESSENCE))

Показатели

До лечения

После 30 дней лечения

Лейкоциты

5,5+/-1,2

5,1+/-0,9

Лимфоциты (%)

33,7+/-3,2

32,5+/-2,9

Т-лимфоциты (%)

38,9+/-2,7

58,4+/-3,2

Т-супрессоры (%)

32,4+/-3,9

22,4+/-3,3

Т-хелперы (%)

36,4+/-1,8

40,6+/-2,3

Отношение хелперы-супрессоры

11,1+/-0,4

1,8+/-0,3

В-лимфоциты

11,6+/-1,3

17,2+/-1,7

На фонек некоторого увеличения общего числа циркулирующих Т-лимфоцитов, отклонение от нормы Т-клеточной иммунной системы также проявлялось в дисбалансе иммунорегуляторных лимфоцитов. Этот дисбаланс был связан с увеличением числа Т-супрессоров, в результате чего отношение хелперы/супрессоры было ниже нежели у клинически здоровых людей, у которых этот показатель находится в пределах 1,5-2,0. Т.о. исследователи установили определенное уменьшения числа Т- и В- лимфоцитов, а также нарушение иммунорегуляторных клеток у большинства пациентов. В ходе лечения наблюдалось относительное уменьшение уровня Т-супрессоров, которые, как известно, замедляют процесс антителогенезеса путем влияния на дифференцировку В-лимфоцитов. Возможно, что в результате описанного выше, под влиянием курса лечения, имел место процесс нормализации количества В- лимфоцитов к крови исследуемых пациентов. За счет уменьшения числа Т-супрессоров у пациентов данной группы также имел место процесс нормализации отношения хелперы/супрессоры.

Что касается пациентов контрольной группы, то курс лечения не привел к каким-либо значительным изменениям в состоянии иммунитета.

Результаты исследования показали, что у большинства пациентов, у которых под влиянием курса лечения были обнаружены начальные изменения в индикаторах иммунитета, имело место увеличение числа Т- и В- лимфоцитов, а также

Нормализация отношения хелперы/супрессоры, которое является показателем нормализации Т-хелперов (клеток, которые стимулируют процесс антителогенезеса), а также Т-суппрессоров (клеток, которые замедляют процесс антителогенезеса путем влияния на дифференцировку В-лимфоцитов).

При использовании препарата исследователи обнаружили явную тенденцию уменьшения эозинофилов, общего белка и глюкоземии (glucosemia*) Наблюдалась тенденция увеличения гемоглобина и мочевой кислоты, что вместе с положительной динамикой в количестве и составе Т- и В- лимфоцитов, является показателем улучшения синтеза нуклеиновых кислот – предвестника нормализации иммунитета.

Основываясь на полученных данных, можно сделать вывод, что препарат ФЛОР-ЭССЕНС (FLOR - ESSENCE) обладает иммуномодулирующим действием и оказывает положительный терапевтический эффект на пациентов, страдающих состояниями вторичного иммунодефицита.

Также следует отметить, что на фоне лечения данным препаратом, наблюдалось уменьшение числа субъективных жалоб пациентов, страдающих желудочно-кишечными заболеваниями, по сравнению с контрольной группой (Таблица 03)

Таблица 03. Динамика субъективных индикаторов у пациентов (При лечении препаратом ФЛОР-ЭССЕНС (FLOR - ESSENCE))

Жалобы

До лечения

После 30 дней лечения

Боли в надчревной области

5

0

Тяжесть после еды в надчревной области

4

1

Тошнота

1

0

Изжога

3

1

Горечь во рту

1

0

Ощущение жжения в надчревной области

1

0

Дегтеобразный стул

1

0

Общая слабость

5

2

Запор

8

2

Диарея

1

1

Метеоризм

2

0

Боль в области толстого кишечника

3

1

Следует отметить, что у одной пациентки была диарея до начала курса лечения. Количество дефекаций было 10 раз в день. После начала принятия препарата количество дефекаций уменьшилось до 5, стул стал более твердый.

Т.о. исследователи наблюдали уменьшение или полное устранение признаков расстройства пищеварения у пациентов, получающих препарат ФЛОР-ЭССЕНС (FLOR - ESSENCE).

Во время эндоскопического исследования исследователи также отметили положительную динамику. Например, эпитализация язвы и эрозии наблюдалась на ранних стадиях по сравнению с

острыми стадиями язвы, которые были у этих пациентов, и по сравнению с контрольной группой пациентов с обострениями язвенной болезни.

В общем, пациенты хорошо перенесли прием препарата. Однако у троих из них исследователи наблюдали небольшую папулезную сыпь в области предплечий (крапивница), но данный эффект был остановлен путем назначения пациентам антигистаминных препаратов, не прекращая прием препарата ФЛОР-ЭССЕНС (FLOR - ESSENCE). Поэтому данный эффект не может быть связан с тем, что пациенты принимали препарат ФЛОР-ЭССЕНС (FLOR - ESSENCE).

Т.о. препарат ФЛОР-ЭССЕНС (FLOR - ESSENCE), производимый компанией Флора (Канада) может быть рекомендован для использования в комплексном терапевтическом лечении как иммуномодулирующий, общеукрепляющий, улучшающий сопротивляемость препарат для лечения хронических заболеваний с вторичным иммунодефицитом. Также он может быть использован как дополнительный компонент для основного лечения хронических желудочно-кишечных заболеваний.

Показатели гемограммы пациентов, принимающих «Чай» (количество = 15)

Показатели

М+/-м

Норма

До

После

Гемоглобин (г/л)

134,1+/-3,9

133,6+/-5,3

120-160

Эритроциты (х 1012/л)

4,55+/-0,13

4,43+/-0,15

3,9-5,0

Тромбоциты (х 1009/л)

296,7+/-22,9

247,1+/-21,3

180-320

Лейкоциты (х 1009/л)

6,17+/-0,70

7,27+/-0,75

4,0-9,0

Эозинофилы (%)

4,18+/-0,59

3,68+/-0,88

0,5-5

Лимфоциты (%)

34,2+/-2,0

33,6+/-1,9

19-37

Показатели гемограммы пациентов контрольной группы (количество = 10)

Показатели

М+/-м

Норма

До

После

Гемоглобин (г/л)

145,8+/-2,5

143,8+/-2,2

120-160

Эритроциты (х 1012/л)

4,54+/-0,09

4,59+/-0,07

3,9-5,0

Тромбоциты (х 1009/л)

274,6+/-27,4

284,3+/-30,5

180-320

Лейкоциты (х 1009/л)

4,74+/-0,40

6,22+/-0,48

4,0-9,0

Эозинофилы (%)

2,45+/-0,51

2,55+/-0,52

0,5-5

Лимфоциты (%)

30,9+/-2,9

34,2+/-2,0

19-37


Показатели биохимического анализа крови пациентов, принимающих «Чай» (количество = 15)

Показатели

М+/-м

Норма

До

После

Белок (г/л)

66,5+/-1,6

69,9+/-1,6

60-80

Билирубин (③ моль/л)

13,6+/-1,5

12,5+/-1,2

2,0-20,0

АЛТ (Аланинаминотрансфераза) (ед/л)

15,8+/-2,3

18,4+/-2,3

0-45

ACT (Аспартатаминотрансфераза) (ед/л)

21,6+/-1,6

20,9+/-1,4

0-45

Креатинин (③ моль/л)

63,4+/-4,9

56,1+/-4,4

40-65

Холестерол (③ моль/л)

5,73+/-0,38

5,35+/-0,46

3,4-7,2

Глюкоза (③ моль/л)

5,50+/-0,42

4,69+/-0,23

3,9-5,8

Мочевая Кислота (③ моль/л)

430,3+/-23,0

364,7+/-61,7

150-360

Показатели биохимического анализа крови пациентов контрольной группы (количество = 10)

Показатели

М+/-м

Норма

До

После

Белок (г/л)

72,5+/-2,1

69,3+/-1,8

60-80

Билирубин (③ моль/л)

15,9+/-2,4

15,2+/-1,6

2,0-20,0

АЛТ (Аланинаминотрансфераза) (ед/л)

37,1+/-4,2

39,0+/-5,1

0-45

ACT (Аспартатаминотрансфераза) (ед/л)

31,2+/-3,0

29,9+/-2,7

0-45

Креатинин (③ моль/л)

74,9+/-12,5

71,6+/-9,0

40-65

Холестерол (③ моль/л)

5,48+/-0,48

5,72+/-0,36

3,4-7,2

Глюкоза (③ моль/л)

4,66+/-0,15

4,82+/-0,27

3,9-5,8

Мочевая Кислота (③ моль/л)

386,4+/-22,2

307,1+/-17,4

150-360


Показатели биохимического анализа крови пациентов, принимающих «Чай» (количество = 15)

Показатели

М+/-м

До

После

СД 4 (%)

56,0+/-4,3

45,8+/-9,8

СД 8 (%)

26,3+/-2,3

24,7+/-8,1

Иммуноглобулин G (г/л)

12,8+/-0,5

12,1+/-0,4

Иммуноглобулин А (г/л)

1,80+/-0,14

1,83+/-0,27

Иммуноглобулин М (г/л)

2,00+/-0,06

1,97+/-0,11

ЦИК (Циркулирующие иммунные комплексы) (г/л)

0,096+/-0,009

0,112+/-0,021

Фагоцитарное число (%)

68,0+/-4,8

76,5+/-5,9

Фагоцитарный индекс (%)

5,03+/-0,79

4,83+/-0,43

Показатели биохимического анализа крови пациентов контрольной группы (количество = 10)

Показатели

М+/-м

До

После

СД 4 (%)

40,3+/-4,2

40,7+/-3,4

СД 8 (%)

28,0+/-2,1

31,3+/-4,8

Иммуноглобулин G (г/л)

11,4+/-1,0

11,1+/-0,7

Иммуноглобулин А (г/л)

2,14+/-0,18

2,15+/-0,21

Иммуноглобулин М (г/л)

1,39+/-0,17

1,33+/-0,18

ЦИК* (Циркулирующие иммунные комплексы) (г/л)

0,077+/-0,012

0,095+/-0,005

Фагоцитарное число (%)

61,3+/-5,1

63,0+/-4,0

Фагоцитарный индекс (%)

5,17+/-0,66

4,10+/-0,47


Медицинский радиологический научный центр РАМН

Список работников, которые участвовали в клинических исследованиях препарата «Травяной Чай»

Руководитель исследования:

А.Ф. Цыб

Исполнители:

Каплан М.А.

Матвеева Н.П.

Поповкина О.Е.

Власенко М.В.

Царева Н.А.

Говердовская И.В.

Сокол Н.И.

Лебедев Я.А.

Профессор Каплан М.А., Руководитель,

Отдел Лазерной и Фотодинамической терапии

Подпись (неразборчиво)

*Переводчик не уверен в переводе данного слова
Перевод с английского языка на русский язык выполнен переводчиком

Михайловой Ольгой Владимировной

Добавить документ в свой блог или на сайт

Похожие:

Отчет о клинических исследованиях Препарата «Травяной чай» iconЛ. Н. Самарина, моу сош №2, г. Усть-Кут, Иркутская область Каждый...
Но это ещё не всё: чай содержит антиоксиданты, защищающие юный организм от простуды. Ребёнок, который пьёт чай, в результате меньше...

Отчет о клинических исследованиях Препарата «Травяной чай» iconВесовой и пакетированый чай «tea & co» прайс–лист на весовой чай «tea & co»
Смесь изысканных сортов Дарджилинга и Ассама, прекрасно дополняют друг друга и подходят для начала дня

Отчет о клинических исследованиях Препарата «Травяной чай» iconОтчет о полевых этнографических исследованиях в себежском районе псковской области 2004 г
Современная демографическая и социально-экономическая ситуация в Себежском районе Псковской области: динамика изменений и перспективы...

Отчет о клинических исследованиях Препарата «Травяной чай» iconОтчет о полевых этнографических исследованиях в себежском районе псковской области 2004 г
Современная демографическая и социально-экономическая ситуация в Себежском районе Псковской области: динамика изменений и перспективы...

Отчет о клинических исследованиях Препарата «Травяной чай» iconЧерный чай «Жемчужина Цейлона» 120,00р
Великолепный,выращенный в условиях прохладного,влажного климата живописных гор "райского острова" Цейлон, чай приближается к элитным...

Отчет о клинических исследованиях Препарата «Травяной чай» iconПрепарата
Не возобновлять прием после отмены препарата. Не сочетается с рибавирином (при лечении гепатита С)

Отчет о клинических исследованиях Препарата «Травяной чай» iconОтчет об изучении клинической эффективности Противовирусного препарата панавир москва 2001г
В связи с этим поиск и клиническая оценка эффективности новых препаратов для лечения рецидивирующего генитального герпеса является...

Отчет о клинических исследованиях Препарата «Травяной чай» iconИнструкция по применению препарата
Корален – нестероидный противовоспалительный препарат, представляющий собой прозрачный бесцветный раствор. В 1,0 мл препарата содержится...

Отчет о клинических исследованиях Препарата «Травяной чай» iconКак же всё-таки пить чай правильно, чтобы получать от него максимум удовольствия и пользы?
Ческие приёмы чаепития, т е привыкших употреблять чай в чистом виде, без всяких примесей, закусок и т п., все иные способы кажутся...

Отчет о клинических исследованиях Препарата «Травяной чай» iconОтчет за 2013 год по научной теме: «Изыскать метод, снижающий экологическую...
Впервые разработан способ, снижающий экологическую опасность некробактериоза путем применения высокоэффективного препарата для лечения...

Вы можете разместить ссылку на наш сайт:


медицина


При копировании материала укажите ссылку © 2016
контакты
d.120-bal.ru
..На главную